正确答案: D
不得做或认可虚假的陈述
题目:执业药师在履行与执业活动有关的职责中,依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]临床药师应具备的条件为()
解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条规定,逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。
[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
以上都是
解析:本题考查特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。故选E。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生运用"麻精毒放非处用"口诀准确记忆。放非处用"口诀准确记忆。
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
解析:药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
[单选题]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()
执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
乙制药厂商
解析:本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是()
解析:本题考查的是药品广告审查办法。 第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。 县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
[多选题]药品批发企业应当进行重点养护的品种是()
对储存条件有特殊要求的
有效期较短的品种