正确答案: C

受委托生产药品的企业

题目：根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

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[单选题]医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）

生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位处方调配要求，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚如下：(1)生产。药厂生产 毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单 位药品检验人员的监督下准确投料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。(2)收购、经 营。毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指，定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上 药监部门批准后，供应部门方能发售。(3)保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防 收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措 施，防止发生事故。(4)医疗单位供应和调配规定。①处方调配要求：调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技 术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发觋处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。②处方剂 量：每次处方剂量不得超过2日极量。③处方效用和保存：处方1次有效，取药后处方保存2年备查。(5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。单位或者个人 擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任包括：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；②并处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；③情节严 重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

按无证经营处罚

[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

60日内

[单选题]以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）

红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

[多选题]药品生产中职业道德要求包括（）

保证生产、社会效益与经济效益并重

质量第一、自觉遵守规范

规范包装、如实宣传

保护环境、保护药品生产者的健康

[多选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

药品名称

生产厂商

销售数量与价格

产品批号

[多选题]关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

解析：本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》：1．加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2．加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。