正确答案: D

补充申请

题目：新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

《药物非临床研究质量管理规范》

[单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）

靶向制剂

解析：片剂、丸剂、胶囊剂、口服制剂均不属于特殊剂型，故选D。

[单选题]《药品注册管理办法》适用于（）

[单选题]进口药品是指（）

境外生产的药品

[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）