[单选题]根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

正确答案 ：E

乙类非处方药的零售

解析：《药品管理法》规定，第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；《处方药与非处方药分类管理办法》第八条：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

正确答案 ：A

水浴温度均指80～90℃

解析：《中国药典》（2010版）“凡例”中规定：水浴温度除另有规定外，均指98～100℃。乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml／ml）的乙醇。试验时温度除另有规定外，应以25℃±2℃为准。试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸。

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

正确答案 ：D

药用标准

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是（）

正确答案 ：E

基本药物制度

解析：《药品管理法》第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第二十条：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

正确答案 ：D

设区的市级人民政府卫生行政部门

解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

[单选题]医疗单位配制的制剂必须是（）

正确答案 ：D

临床需要而且市场上没有供应的药品

[单选题]对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

正确答案 ：C

撤销批准文号或者《进口药品注册证》

[单选题]不注明或者更改生产批号的是（）

正确答案 ：E

劣药

[单选题]药品包装必须按照规定（）

正确答案 ：C

印有标签并附有说明书

[单选题]以下属于可以零售的药品是（）

正确答案 ：B

戒毒辅助药

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