正确答案: B

安全性和科学性

题目：临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

解析：临床试验质量管理规范（GCP）的核心只有两条：一是安全性，二是科学性，而且安全性更为重要。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]肝细胞癌的组织学特点是（）。

与肝细胞相似的癌细胞形成团块，其间为血窦

[单选题]患者女性，55岁，触诊发现乳房外上部肿块，活动差。钼靶X线片显示肿块呈不规则形，边界不整齐，内有沙粒样钙化，诊断为（）。

乳腺癌

[单选题]分子靶向治疗临床试验观察指标更注重（）。

生存质量

解析：分子靶向药物的临床研究不同于传统细胞毒药物，不再把肿瘤的近期缓解率作为研究主要目的，而更重视患者带瘤生存的生活质量。

[单选题]关于GIST错误的是（）。

＞80%的GIST的KIT及S-100表达阳性

解析：GIST是起源于胃肠道管壁的细胞，可显示为平滑肌和神经成分两种分化的肿瘤。判断间质瘤良恶性的组织学标准主要是根据核分裂像计数，结合肿瘤体积大小。GIST中免疫组化表达KIT蛋白（CD117）阳性率为80%但S-100表达阳性率仅为5%。

[单选题]无病生存时间的计算方法是（）。

从病变消失到证实复发的时间

[单选题]不能发现乳腺内微小钙化（）。

MRI检查