正确答案: A

正确

题目:WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
  • 10年内


  • [单选题]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
  • 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理


  • [单选题]关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是()
  • 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

  • 解析:本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单独印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

  • [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
  • 解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
  • 具有依法经过资格认定的药学技术人员

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    合理布局、方便群众购药

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    具有保证所经营药品质量的规章制度


  • [单选题]门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂,每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,法律责任包括()
  • 15天常用量


  • [多选题]医疗机构药检室主要职责有()
  • 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

    负责制剂配制全过程的检验


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