正确答案:

题目：洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]制药生产工艺用水不包括（）

A、天然矿泉水

[多选题]注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

电阻率

菌落数（CFU）

细菌内毒素（EU）

[单选题]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

2

[单选题]物料平衡检查正确的是（）。

每批产品都要检查

[单选题]高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。

80%～120%