正确答案: ABCD

验证方案 验证评价 预防措施 偏差处理

题目：药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

解析：验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"偏方报预评"准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

[单选题]特异体质反应属于（）

B型药品不良反应

[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

标识内容与实物不符

标签脱落、字迹模糊不清

药品已超过有效期

[多选题]甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

甲购买A药为自用，可不予处罚

A药应当按照假药论处

乙涉嫌销售假药

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

企业名称