正确答案: C
国家药品监督管理部门负责
题目:下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
解析:GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
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[单选题]应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()
某些激素类
[单选题]一级召回应在()
24小时
[单选题]作出责令召回决定的是()
药品监督管理部门
解析:责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。