正确答案: A
24小时内
题目:进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
[单选题]第二类精神药品每张处方不得超过()
7日常用量
[单选题]副作用属于()
A型药品不良反应
[单选题]某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是()
将制剂A的价格与其他药品一起进行公示
解析:(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(2)药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故A、C错误。(3)医疗机构制剂价格可以公示。故D正确。
[单选题]处方最长有效期不得超过()
3日
解析:(1)处方开具当日有效;特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
[单选题]特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()
血液制品
解析:(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。建议考生运用口诀"西中成报饮片不报"准确记忆。(2)不能纳入基本医疗保险用药的药品包括:①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。建议考生运用口诀"滋补酒泡果,血蛋白果冻(动)"准确记忆。
[单选题]发现新的或严重的药品不良反应()
在15日内报告
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。