正确答案: C

满足单位提出的特别要求

题目:适合的SOP应满足下列要求,但不包括()。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]以下作为管理评审输入信息不准确的是()。
  • 组织人员变更情况

  • 解析:管理评审的输入应该包括以下方面的信息:内部审核结果;顾客意见及满意程度;过程绩效和产品的符合性;预防措施和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进的意见。本题答案E组织人员的变更(一般工作人员的数量、岗位的轻微变动)如果没有达到影响质量管理体系的程度,一般就不会作为管理评审输入信息。如果组织结构或人员发生重大变化,组织甚至需要增加管理评审的次数。

  • [单选题]质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于()。
  • 组织的经济实力

  • 解析:质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度受多重因素影响。一个规模很小的组织,可能只需要一本包括体系程序性文件和作业指导文件的质量手册即可实现质量管理需求;而对于一个大型组织,可能设计多个部门、多个环节、多个过程,它对质量体系文件的范围、层次、数量要求就会更高;员工的能力和水平会影响对体系文件的详细程度的要求,如果组织内员工文化层次低、培训周期短、操作熟练程度差,那在编制体系文件,特别是作业指导书的时候就需要尽量细化,以便于理解和掌握,相反则可以使文件简化,只要满足基本要求即可。质量体系文件本身就是一个组织存在质量管理体系的重要证据,评价质量管理体系是否符合要求、是否有效,都要以质量管理体系文件作为基本依据。编制质量体系文件不需要过多经济投入,因此组织的经济实力与文件的范围、层次、数量等没有直接关系。

  • [单选题]质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括()。
  • 比硬拷贝更安全

  • 解析:目前的信息计算机技术还不完善,保存硬拷贝是防止数字信息丢失、失真、遭受破坏而无法恢复的一种有效手段,其安全性优于电子媒体。

  • [单选题]ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。
  • 机构、程序、过程、总结

  • 解析:ISO9000族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。机构:标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序:组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制而不是点的控制。总结:质量体系建立、运行后,要不断地总结、评价,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。

  • [单选题]先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括()。
  • 不需要对质量体系进行更多的分析策划过程


  • [单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用()。
  • 使员工的培训复杂化,但标准化


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