正确答案: A

安全性

题目：国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

药品内在质量检验制度

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

6个月

解析：《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

[单选题]药品零售企业营业员（）

应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

解析：(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

[单选题]不得在门诊使用的是（）

特殊使用级抗菌药物

解析：(1)预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。(2)严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

[单选题]药品零售药店对处方药应采用（）

凭执业医师处方销售方式

解析：(1)处方药与非处方药应当分柜摆放。(2)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式。(3)处方药可以采用开架自选的销售方式。

[单选题]特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

血液制品

解析：(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。(2)血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）不能纳入基本医疗保险用药的范围。

[单选题]某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是（）

为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

解析：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。

[多选题]对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）

服用后导致住院时间延长的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

解析：首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应；导致死亡的药品不良反应和导致住院或者住院时间延长的不良反应属于严重药品不良反应。故选C、D。