正确答案: AC

混合不均匀 可溶性成分的迁移

题目：片剂中的药物含量不均匀主要原因是（）

解析：片剂含量不均匀的原因：片重差异过大、混合不均匀、可溶性成分在颗粒之间的迁移。小剂量的药，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。尤其当片剂含有可溶性色素，色素迁移到颗粒的外表面，形成“色斑”。

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[单选题]下列关于污染热原的途径，错误的是（）

灭菌不彻底

解析：污染热原的途径：从溶媒中带入，从原料中带入，从容器、用具和管道中带入，生产过程中污染，从输液器中带入。

[单选题]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪-条是不正确的（）

通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小乎1／2（面积）

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三十六条规定：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定》中还规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对于横版标签，必须在上1／3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

[单选题]肾上腺素使机体产生后继性降压效应的原因是（）

β2作用持久

解析：肾上腺素对心血管系统作用如下：①心脏。肾上腺素激动心脏的β受体，使心脏兴奋性显著增强，心肌收缩力加强，心率加快，传导加速，心输出量增加，冠状动脉舒张，心肌血液供应增加，且作用迅速，是一个强效的心脏兴奋药。由于做功增加，心脏耗氧量增加。心脏的自律性提高，在剂量较大或静注太快时，还可引起心律失常，出现早搏甚至心室颤动。②血管。肾上腺素激动血管α受体，产生缩血管作用，而激动β2则产生扩血管作用。因此，血管的舒缩与血管上何种受体占优势有关。皮肤、黏膜及腹腔内脏血管α受体占优势，故出现明显的收缩作用；肺与脑血管收缩作用微弱；骨骼肌和冠状动脉以β2受体为主，故呈明显扩张作用。③血压。治疗量或慢速静滴时，心肌收缩力加强，使心输出量增加，收缩压上升。同时骨骼肌血管扩张（β2样作用），抵消或超过皮肤、黏膜及内脏血管的收缩，故舒张压不变或下降，脉压差加大。较大剂量或快速静滴时，血管收缩为主，外周阻力增加，收缩压和舒张压均升高。使用受体阻断药后，血压升高情况消失。因此，具有α受体阻断的药物引起的低血压不能用肾上腺素升压，否则会导致血压进一步降低。一般地，给予肾上腺素后，由于兴奋心脏和α受体效应血压先上升，后由于β2效应轻微下降。

[多选题]崩解剂促进崩解的机制是（）

A.产气作用B.吸水膨胀C.片剂中含有较多的可溶性成分D.薄层绝缘作用E.水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

解析：片剂的崩解机制主要有以下几点：①毛细管作用，片剂具有许多毛细管和孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部，强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。②膨胀作用，崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂的黏结力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要在于其强大的膨胀作用。③产气作用，泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。其他机制尚有：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶，因酶解作用而有利崩解等。

[多选题]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）

注射剂

放射性药品

国家规定的生物制品

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

[多选题]案例摘要：中枢神经系统药物的药理作用、不良反应。