正确答案: D

立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

题目:发现群体不良反应的,应()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()
  • 主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  • 解析:(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。

  • [单选题]毒性反应属于()
  • A型药品不良反应

  • 解析:特异体质反应属于B型药品不良反应,长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应,毒性反应属于A型药品不良反应。

  • [多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括()
  • 变更《药品生产许可证》许可事项

    变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

  • 解析:省级药品监督管理部门负责变更《药品生产许可证》、药品批发企业《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的许可事项。故选A、B、D。

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