[单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是()
正确答案 :C
企业的负责人
[单选题]互联网药品交易服务的产品不包括()
正确答案 :D
医疗机构制剂
[单选题]医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于()
正确答案 :B
1年
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
正确答案 :ABC
责令修改药品说明书
暂停生产、销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
[单选题]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
正确答案 :D
药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
解析:(1)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故A正确。(2)储存药品相对湿度为35%~75%。故B正确。(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。故C正确。(4)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。故D错误。
[单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是()
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确,C错误。建议考生运用口诀"红甲绿乙绿企标"准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样。故D正确。
[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品()
正确答案 :A
可不打开最小包装
解析:药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
[单选题]处方的有效期限一般为()
正确答案 :A
当日
解析:(1)处方开具当日有效;特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
[单选题]急诊处方()
正确答案 :C
一般不得超过3日用量
解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
[单选题]甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
正确答案 :A
县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
解析:医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。故选A。
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