正确答案:
题目:违反药品管理相关法律的处罚:
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医疗单位使用毒性药品,每张处方不得超过()
2日极量
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定,医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方,国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。
[单选题]下列关于有效的处方权获得正确的是()
经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后
解析:《处方管理办法(试行)》第八条:经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条:经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。
[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
水浴温度均指80~90℃
解析:《中国药典》(2010版)“凡例”中规定:水浴温度除另有规定外,均指98~100℃。乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。试验时温度除另有规定外,应以25℃±2℃为准。试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸。
[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
药用标准
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是()
基本药物制度
解析:《药品管理法》第十七条:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。第二十条:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。第二十八条:医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。第三十五条:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条:国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条:国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条:国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()
真实、完整的药品购进记录
解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚: