正确答案: ACD

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

题目：下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

责令修改药品说明书

暂停生产、销售、使用和召回药品

对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

解析：C：据GAP要求，主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。E：GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责。

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

关键工序

[单选题]制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）

固定处方制剂