[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

正确答案 ：C

1000；5000

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

正确答案 ：C

标准代码

[多选题]有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）

正确答案 ：ABCD

经营存在严重安全隐患的

经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

信用等级评定为不良信用企业的

食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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