[单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

正确答案 ：A

集合性、相关性、目的性、环境适宜性

解析：质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。

[单选题]质量管理体系文件的基本特征不包括（）。

正确答案 ：B

保守性

[单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

正确答案 ：E

15年

[单选题]不是质量手册必须具备的内容是（）。

正确答案 ：C

质量方针和质量目标

解析：质量方针和质量目标不是质量手册必须具备的内容，质量方针和质量目标可以单独形成文件，这时质量手册中就可以不包括质量方针和质量目标。

[单选题]关于原始记录管理描述，不准确的是（）。

正确答案 ：E

记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

解析：记录应安全保管，经授权方可借阅，并详细记录。

[单选题]文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。

正确答案 ：B

总结报告

[单选题]用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。

正确答案 ：E

Deming

解析：上述五位学者都对质量控制管理方面作出过贡献，提出过许多理论，但PDCA循环理论是由美国人Dr.Deming提出的。

[单选题]ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。

正确答案 ：D

指导员工完成其职责范围内的各项具体工作

解析：质量方针是由最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。最高管理者应确保：①与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，这里的要求应包含顾客明示的、隐含的要求和法律法规要求；②提供制定和评审质量目标的框架；③确保其在组织内得到沟通和理解；④在持续适宜性方面得到评审。质量方针能够在方向上给予员工指引，但通常不能指导员工具体工作，程序文件和作业文件才是员工开展具体工作的行为准则。

[单选题]致力于增强满足质量要求的能力，即为（）。

正确答案 ：E

质量改进

[单选题]通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。

正确答案 ：A

工作指导书

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