正确答案: C

TLC

题目:《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()

解析:《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

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  • [单选题]对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热,进一步脱羧转化为苯胺,苯胺易被氧化为有色物使注射液()
  • 变黄

  • 解析:对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热,进一步脱羧转化为苯胺,苯胺易被氧化为有色物使注射液变黄。

  • [单选题]比旋度的测定条件为()
  • 使用钠光谱的D线作光源,测定管长度为1dm

  • 解析:偏振光透过长1cm且每1cm含旋光物质1g的溶液,在一定的波长和温度下测得的旋光度称为比旋度,药典规定温度为20℃,测定管长度为1dm,使用钠光谱的D线作光源。

  • [单选题]亚硝酸钠滴定法的主要条件不包括()
  • 指示剂的用量

  • 解析:亚硝酸钠滴定法的主要条件有:加入过量的盐酸可加快反应的速度;在室温条件下滴定温度太高,可使亚硝酸逸出;温度过低,反应的速度太慢;滴定时加入KBr2g,作为催化剂,以加快滴定反应的速度;滴定方式,滴定时要将滴定管尖端插入液面下约2/3处,一次将大部分亚硝酸钠在搅拌下迅速加入,在近终点时,将滴定管尖端提出液面,用少量水淋洗尖端,在缓缓滴定。将滴定管尖端插入液面下滴定是避免HN03的逸失。近终点时,药物浓度极稀,滴定反应的速度变慢,所以应缓缓滴定;指示终点的方法《中国药典》采用永停滴定法指示终点。

  • [单选题]下列哪项不是异烟肼的结构特点()
  • 碱性条件下可发生水解反应

  • 解析:异烟肼的结构中吡啶环上的氮原子具有碱性,可以和某些重金属离子形成沉淀,γ位上有酰肼基取代,酰肼基有较强的还原性,可以和氨制硝酸银试液等氧化试剂反应,用于鉴别和含量测定。酰肼基可以和某些含羰基的试剂发生缩合反应。

  • [单选题]取吡啶类某药物约1滴,加水50ml,摇匀,取2ml,加溴化氰试液2ml与2.5%苯胺溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色(如用联苯胺溶液则显红色)。该药物应为()
  • 尼可刹米


  • [单选题]在重复性试验中,对峰面积测量值的RSD的要求是()
  • ≤2.0%

  • 解析:本题考查HPLC的系统适用性试验指标要求。定量分析时反应大于1.5,重复性试验中峰面积测量值的RSD及其校正因子均应不大于2.0%,峰高法定量时T应在0.95~1.05之间。

  • [单选题]通用检测方法是哪一部分的内容()
  • 附录

  • 解析:凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

  • [单选题]硫酸庆大霉素的含量测定()
  • 生物学法

  • 解析:头孢羟氨苄的有关物质检查用反相HPLC色谱法;盐酸四环素的含量测定用反相HPLC色谱法;硫酸庆大霉素的含量测定用生物学法。

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