正确答案: ABCD

对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识 根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型 选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标 采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

题目：药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）

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[单选题]下列关于滴眼剂的叙述中，错误的是（）

滴眼剂的pH值应该控制在5～9

解析：供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌要求配制，分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5。磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等；硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒直径不得超过50μm。

[单选题]D值是指（）

在一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间

[单选题]下列有关制粒叙述错误的是（）

湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒

解析：常用的制粒法有：①挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”，系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。

[单选题]维生素C注射液不能加入以下什么输液中使用（）

碳酸氢钠

解析：维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性；容易氧化。因此维生素C注射液使用时不能加入碳酸氢钠溶液中，否则可引起pH改变，影响其稳定性。

[单选题]下列哪种药物不宜制成软胶囊（）

维生素AD乳状液

解析：软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，也可以填充固体药物，填充的液体内容物可分为3类：①与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体，如植物油或芳香油。②能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。③能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等，均能使软胶囊软化或溶解，因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类，可制成软胶囊，但维生素AD乳状液含水，能使囊材软化或溶解，因此不宜制成软胶囊。

[多选题]不具有靶向性的制剂是（）

混悬型注射液

口服乳剂

解析：靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，没有靶向性，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，故不具有靶向性。

[多选题]延缓药物水解速度的方法有（）

调节pH或加入表面活性剂

选用适当的溶剂

制成难溶性盐或酯

形成络合物

改变药物的分子结构

解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。

[多选题]（四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。