正确答案: C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

题目：药品不良反应是指（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]可以单色印刷非处方专有标识的是（）

药品使用说明书和大包装

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

所有的药品不良反应

解析：（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

说明书中未载明的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

服用后导致住院时间延长的不良反应

解析：（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。

[单选题]药品不良反应是指（）

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。故选B。建议考生运用口诀"合格法量无关有害"准确记忆。

[单选题]为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

7日常用量

解析：(1)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(3)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

[单选题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

所有的药品不良反应