正确答案: B
寻找药物合适剂量,药物安全性考核
题目:Ⅰ期临床试验的目的是()。
解析:临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
1999
解析:1998年颁布《药物临床试验管理规范(试行)》,1999年作为正式法规颁布,其后于2003年和2005年作了2次修订。
[单选题]肺在初次放疗BED达耐受量的()后不能达到对再程放疗的完全耐受。
70%
[单选题]原发性骨肿瘤的发生率为()。
2%~3%
[单选题]腹膜后软组织肉瘤的高发年龄为()。
50岁~60岁
[单选题]下列肿瘤肉眼形态中,最具恶性特征的是()。
火山口状溃疡
[单选题]女,14岁,右小腿酸痛2月,进行性加重近1周,疼痛难忍,夜间尤其明显,伴发热:38摄氏度,体格检查:右胫骨段膨隆,压痛,局部皮温增高,X线示胫骨中段骨质破坏,骨膜呈葱皮样改变。
[单选题]患者男,43岁。体检发现AFP>500μg/L,肝、肾功能正常。有HbsAg阳性史6年。