正确答案: D

D、检验和复检的工作

题目：下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

5例次

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

制剂配制地址变更

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

药品零售企业变更经营方式

[多选题]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）

质量负责人

经营范围

经营方式

注册地址

[多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

使用前验证

定期验证

停用时间超过规定时限的验证

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核（）

合法资格和药品质量

[单选题]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

补充申请

[单选题]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

粉针剂