正确答案: D

2000年版

题目:首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是()

解析:2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]能够区分盐酸吗啡与磷酸可待因的试剂为()
  • 稀铁氰化钾试液

  • 解析:吗啡具弱还原性,其水溶液加稀铁氰化钾试液,吗啡被氧化生成伪吗啡,而铁氰化钾被还原为亚铁氰化钾,再与试液中的三氯化铁反应生成普鲁士蓝.可待因无还原性,不能还原铁氰化钾,故此反应为吗啡与可待因的区分反应。

  • [单选题]药物杂质中属于信号杂质的是()
  • 氯化物

  • 解析:药物中的杂质按性质可分为信号杂质和有害杂质。信号杂质本身无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平,如含量过多,表明药物的纯度差。氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。铁盐,重金属,砷盐等对身体有害,为有害杂质,在质量标准中要加以严格控制,以保证安全。

  • [单选题]tk()
  • 保留时间

  • 解析:本组题考查色谱柱理论塔板数的计算公式。tk代表保留时间,Wh/2为半高峰宽。

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