正确答案:

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）

负责制定药品不良反应监测标准

解析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：①与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。②与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，做出行政处理决定，并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

[单选题]下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

[单选题]剂量相关的药品不良反应是（）

A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应

[单选题]不属于召回义务的内容是（）

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

[单选题]发现死亡病例应当（）

[单选题]负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）