• [单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
  • 正确答案 :B
  • 负责制定药品不良反应监测标准

  • 解析:国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,其主要职责包括:①与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。②与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,做出行政处理决定,并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

  • [单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()
  • 正确答案 :D
  • 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析


  • [单选题]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
  • 正确答案 :C
  • 在15日内报告


  • [单选题]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()
  • 正确答案 :A
  • 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构


  • [单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
  • 正确答案 :E
  • 立即报告


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