正确答案: B

为申请药品注册而进行的非临床研究

题目：《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

《医疗机构执业许可证》

解析：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）

新药监测期内的国产药品

首次进口5年内的药品