正确答案: B

5年

题目：对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

7日内

[单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。