[单选题]新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
正确答案 :D
补充申请
[单选题]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
正确答案 :D
仿制药申请
[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
正确答案 :
[单选题]药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
正确答案 :
[单选题]在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
正确答案 :
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