正确答案: D

洁净级度别为100000级

题目：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

35%-75%

解析：本题考查储存药品库房的相对湿度。《药品经营质量管理规范》第八十五条(二)：储存药品相对湿度为35%-75%。

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

可以被批准生产

可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

解析：见《中华人民共和国药品管理法》第三十一条和第三十四条。注意到新药生产和药品购进的前提是药品拥有批准文号，但没有实施批准文号管理的中药材是例外。

[单选题]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）

各级卫生主管部门