正确答案: C

做好实验室间的同一项目比对工作

题目：《医疗机构临床实验室管理办法》第三十条规定，尚未开展室间质量评价的项目应当（）。

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[单选题]回收试验通过测定比例系统误差，以评价实验方法的（）.

准确度

[单选题]当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA′88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于（）。

临床效果

解析：CLIA′88与ISO15189对加强临床实验室管理，提高检验质量，减少差错，进而提高医疗质量、保障患者健康，均有积极的促进作用。两者之间的差别见表2。

[单选题]《医学实验室-质量和能力的专用要求》是（）.

1S015189

[单选题]以下图形说明（）.

精密度差，准确度好

[单选题]与定量分析方法的线性评价和实验干扰评价有关的是（）.

EP6-A和EP7-A

解析：EP6-A：定量分析方法的线性评价；EP7-A：临床化学实验干扰；EP9-A2：用患者标本进行方法学比较和偏倚评估；EP10-A2：定量实验室方法的初步评价；EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP18-A：检测单位使用的质量管理；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。

[单选题]实验室内将新鲜血分成几份，对不同检测系统进行比对称为（）

分割样品检测计划

[单选题]对于定性试验方法的评价，以下最重要的是（）

重复性评价、方法学比较

解析：回收试验、干扰试验、精密度评价、线性评价等多用于定量分析方法的评价；对定性实验方法评价时，使用患者样本进行重复性试验和方法比较是非常重要的内容。重复性评价可以与方法学比较实验同期进行。重复性评价实验应该提供样本浓度接近临界值时的精密度结果。在方法比较实验中，作为对比的方法可以是正在使用的方法、“金标准”方法、定量方法等，定性实验方法的性能通常用敏感度和特异性来描述。

[单选题]质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是（）

质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

解析：质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述"做什么"。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述"如何做"，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述"执行依据"，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述"执行结果"，为证实监督性文件。