正确答案: A

药品生产企业

题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
  • 包装材料可由厂家按自身需要生产

  • 解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。

  • [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()
  • 特殊管理制度


  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是()
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

  • 解析:本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

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