正确答案: D

医疗机构制剂一般不得调剂使用

题目:下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()

解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条:医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条:取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条:医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]下列哪一项措施不利于提高浸出效率()
  • 将药材粉碎成细粉

  • 解析:一般来说,欲提高浸出效率,应针对影响浸出的因素采取相应的措施,如将药材粉碎到适当的粒度。采用能造成最大浓度梯度的浸出方法及设备,把一次浸出改为多次浸出,变冷浸为热浸,控制适当的浸出时间,选用适宜的溶剂等。提高药材粉碎度可以增加药材比表面积而利于浸出,但浸出效率与药材粉碎度是否适当关系极大,并非越细的粉末浸出效果越好。

  • [单选题]麻醉药品单张处方的最大用量正确的是()
  • 盐酸哌替啶处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用

  • 解析:《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第十条:麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7B用量。第十二条:为癌痛,慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。第十三条:对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用。

  • [单选题]目前利尿剂作用的主要方式是()
  • 减少肾小管再吸收

  • 解析:利尿剂是根据其在肾小管的不同作用部位进行分类的,机制是抑制肾小管对水钠的重吸收。

  • [多选题]下列有关除去热原的方法正确的是()
  • 离子交换法中的阴树脂可吸附

    除去溶媒中热原的方法可用蒸馏法

    超滤法:超滤膜的膜孔仅为3.0~15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原

  • 解析:除去药液中热原的方法:①活性炭吸附法,即在配液时加入0.1%~0.5(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。②离子交换法,热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。③凝胶过滤法,凝胶为一分子筛,利用热原与药物分子量的差异,将两者分开。但当两者分子量相差不大时,不宜使用。④超滤法,超滤膜的膜孔仅为3.0~15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原。除去溶媒中热原的方法为蒸馏法,利用热原的不挥发性来制备注射用水,但热原又具有水溶性,所以蒸馏器要有隔沫装置,挡住雾滴的通过,避免热原进入蒸馏水中。

  • [多选题]下列哪些反应是小檗碱的特征鉴别反应()
  • 丙酮加成反应

    漂白粉显色反应

  • 解析:小檗碱除了能与一般生物碱沉淀试剂产生沉淀反应外,还具有两个特征性检识反应:①丙酮加成反应。在强碱性下,盐酸小檗碱可与丙酮反应生成黄色结晶性小檗碱丙酮加成物。②漂白粉显色反应。在小檗碱的酸性水溶液中加入适量的漂白粉(或通入氯气),小檗碱水溶液即由黄色转变为樱红色。

  • [单选题]病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

  • [多选题]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。

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