正确答案: C
具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
题目:开办药品经营企业的必备条件不包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
制剂室负责人变更
解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。
[单选题]长期用药后致心血管疾病属于()
C型药品不良反应
[多选题]药品经营企业经营范围包括()
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
抗生素原料药及其制剂
化学原料药及其制剂
[单选题]符合处方书写规则的是()
新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
解析:(1)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱""自用"等含糊不清字句。故A,C错误。(2)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方,故B错误。(3)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。故D正确。
[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
30日前
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
[单选题]提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
戒毒药品信息
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
[单选题]可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是()
具有高级专业技术职务任职资格的医师
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。