[单选题]医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）

正确答案 ：B

生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位处方调配要求，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚如下：(1)生产。药厂生产 毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单 位药品检验人员的监督下准确投料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。(2)收购、经 营。毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指，定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上 药监部门批准后，供应部门方能发售。(3)保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防 收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措 施，防止发生事故。(4)医疗单位供应和调配规定。①处方调配要求：调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技 术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发觋处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。②处方剂 量：每次处方剂量不得超过2日极量。③处方效用和保存：处方1次有效，取药后处方保存2年备查。(5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。单位或者个人 擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任包括：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；②并处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；③情节严 重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

[单选题]药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

正确答案 ：E

药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）

正确答案 ：D

药品批准文号

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

正确答案 ：E

第二类精神药品在专门的橱窗陈列

[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是（）

正确答案 ：B

向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

解析：本题考查的是互联网药品交易。 根据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定第二十一条： 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

正确答案 ：E

具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境： (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

正确答案 ：A

非处方药应列出主要辅料名称

解析：本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[多选题]在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

正确答案 ：CD

注射剂

非处方药

[多选题]根据《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有（）

正确答案 ：BCE

有效

经济

安全

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