正确答案: AD

药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核 药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号

题目：关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

解析：药品零售企业设置标准：（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

[单选题]下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）

一次常用量

解析：（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故36题选A，37选C。（2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故38题选B，35题选D。（3）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量属考试的重点，多次考过。建议考生运用"麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；精二限7慢可延，麻精住院皆为1"口诀准确记忆。

[单选题]医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）

抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

[多选题]对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

服用后导致死亡的不良反应

服用后导致永久性耳聋的不良反应

说明书中未载明的不良反应

[单选题]医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）

3个月

解析：(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。