正确答案: ABCD

及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回

题目：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

法定代表人

[单选题]导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

[多选题]某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

质量管理岗位

质量验收岗位

[单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）

应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

解析：(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

[单选题]为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

15日常用量

解析：(1)为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。(3)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

[单选题]不得开架自选销售的药品是（）

处方药

解析：(1)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。(2)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。(3)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选销售的方式。