正确答案:

题目：新药的概念是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

治疗作用初步评价阶段

[单选题]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

进口药品申请

[单选题]药品注册管理是指（）

[单选题]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）

[单选题]申请人均为药品生产企业的（）

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）