• [单选题]程序性文件应是()。
  • 正确答案 :B
  • 支持性文件

  • 解析:程序文件是质量管理体系的二级文件,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件是实验室进行科学管理的制度依据,应该具有较强的可操作性和可执行性。程序文件不涉及纯技术性细节,这些细节应该在作业指导书中加以规定说明。编写程序文件时,必须以质量手册为依据,符合质量手册的相关规定和要求。程序文件应发挥承上启下的作用,能够把质量手册中的纲领性规定落实到具体的作业文件之中去。

  • [单选题]以下关于内部审核的描述不恰当的是()。
  • 正确答案 :D
  • 管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息


  • [单选题]质量管理体系要素主要包括()。
  • 正确答案 :E
  • 人员、环境、设备、方法、原材料

  • 解析:质量管理体系要素包括五个方面,即人(人员)、机(机器、设备)、料(原材料、耗材)、法(技术、方法)、环(环境)。

  • [单选题]美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书,提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念,同时应用四种方法持续改进组织的产品(服务)质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的()。
  • 正确答案 :D
  • A(调整adjust)

  • 解析:应为A(改进action)。

  • [单选题]先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括()。
  • 正确答案 :D
  • 不需要对质量体系进行更多的分析策划过程


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