正确答案: E
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
题目:根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括()
查给药途径
[单选题]定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当()
向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
向药品监督管理局报告
解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
[多选题]我国国家药品标准包括()
《中国药典》
国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
《中国药典》增补本
[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权()
自主在药品零售企业选购非处方药
自主在商业企业选购乙类非处方药
解析:本题考查处方药、非处方药的经营使用。消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故选BC。考生应该清楚三点:处方药不能自主选购,药品批发企业不能零售药品、商业企业只能零售乙类非处方药。
[多选题]在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()
注意保护消费者的隐私
随时注意收集并记录药品不良反应
实事求是地介绍药品的疗效,副作用与不良反应
解析:本题考查药品零售的道德要求。药品零售的道德要求:1.诚实守信,确保销售质量:布置明亮整洁的店堂环境,药品按规定陈列,明码标识药价。销售药品时,不夸大药效,不虚高定价,实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应。注意保护消费者隐私。对于不能进行自我药疗的患者,提供寻求医师帮助的建议。2.指导用药,做好药学服务:随时注意收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度和台帐,并按规定上报,做到时时把消费者的利益放在首位。
[单选题]应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是()
药品零售企业中处方审核人员