正确答案: BD

国家药品监督管理部门颁发的药品标准 《中华人民共和国药典》

题目：属于国家药品标准的是（）

解析：国家药品标准包括：《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

[单选题]药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

二分之一

[单选题]下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）

药品通用名称、规格及产品批号

解析：药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选A。建议考生运用："名企二期批号，各（格）式（适）用法用量，至少各（格）期名号"准确记忆。

[单选题]原料药标签的内容不包括（）

规格

解析：（1）药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。故1题选D。（2）药品外标签标示的内容：药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。（3）原料药标签标示的内容包括：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故2题选B。（4）运输、储藏包装标签标示的内容：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。标签标示的内容属考试重点，建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容，尤其是各种标签特有的内容，并运用"名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格"口诀准确记忆。

[单选题]需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）

【注意事项】

[单选题]生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为（）

有效期至2013年10月31日

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。①"有效期至××××年××月"、"有效期至××××，××．"、"有效期至××××／××"，有效期标注到月为起算月份对应年月的前一月。故56题选B。②"有效期至××××年××月××日"、"有效期至××××．××．××．"、"有效期至××××／××／××"，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。故54题选D，55题选C。

[多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有（）

不同化合物IR光谱不同，具有指纹性

多用于鉴别

[单选题]药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）

首次在中国销售的药品

解析：国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。