正确答案:
题目:药品不良反应报告要本着()的原则。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]如果不良反应是“药物与人体抗体发生的一种非正常的免疫反应”,则称为()
过敏作用
解析:本题考查过敏反应的概念。过敏反应指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应,引起机体生理功能障碍或组织损伤。过敏反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,在治疗量或极小量时即可发生。过敏反应仅常见于过敏体质的患者,其反应性质也不尽相同,且不可预知。致敏物质可能是药物中的杂质,也可能是药物本身,亦可能是其代谢产物。故本题答案应选C。
[多选题]药物流行病学的主要任务()
药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
国家基本药物的遴选
药物经济学研究
药物利用情况的调查研究
解析:本题考查药物流行病学的主要研究任务。药物流行病学的主要任务是研究和实施监测以及防止药品不良反应的方法,不仅是药物上市后的监测,还包括了药物在临床,甚至临床前的研制阶段中的监测:也包括了国家基本药物的遴选和药物经济学研究,故本题答案应选ABCDE。
[多选题]药物依赖性的治疗原则包括()
预防复吸
回归社会
控制戒断症状
[单选题]ADR是下列哪个名称的英文缩写。()
药物不良反应
解析:药物不良反应(adversdrugreaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
[多选题]以下属于具有致畸作用的药物有()。
秋水仙碱
己烯雌酚
苯妥英钠
丙戊酸钠
解析:已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有:雄激素类、白消安、苯丁酸氮芥、秋水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺及丙戊酸钠等。
[单选题]个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。
所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告