正确答案: ABCE

制剂室负责人 配制地址 配制范围 有效期限

题目：《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

解析：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）

药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

供货单位名称

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

为申请药品注册而进行的非临床研究

[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是（）

生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。

解析：本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。

[多选题]根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入基本医疗保险用药（）

维生素C泡腾片

人参酒

胎盘组织液

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

责令停产停业

较大数额罚款

吊销许可证

解析：本题考查《行政处罚》听证程序。《行政处罚》听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证会的权利。

[多选题]医疗机构药检室主要职责有（）

制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

负责制剂配制全过程的检验