[单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

正确答案 ：C

30年

[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

由实验室最高管理层直接制定

解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。

[单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

正确答案 ：E

质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

解析：质量手册的管理通常包括其编辑、审批、发放、保存、修改、文本控制等内容，质量手册作为质量体系的纲领性文件，一般不需要放置在工作人员随时查阅的工作场所，作业文件才需要放置在工作人员随时查阅的地方。

[单选题]质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括（）。

正确答案 ：E

比硬拷贝更安全

解析：目前的信息计算机技术还不完善，保存硬拷贝是防止数字信息丢失、失真、遭受破坏而无法恢复的一种有效手段，其安全性优于电子媒体。

[单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

正确答案 ：C

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：①此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；②此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；③此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；④此方法必然会伴随着反复修改。

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