• [单选题]以下作为管理评审输入信息不准确的是()。
  • 正确答案 :E
  • 组织人员变更情况

  • 解析:管理评审的输入应该包括以下方面的信息:内部审核结果;顾客意见及满意程度;过程绩效和产品的符合性;预防措施和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进的意见。本题答案E组织人员的变更(一般工作人员的数量、岗位的轻微变动)如果没有达到影响质量管理体系的程度,一般就不会作为管理评审输入信息。如果组织结构或人员发生重大变化,组织甚至需要增加管理评审的次数。

  • [单选题]关于原始记录管理描述,不准确的是()。
  • 正确答案 :E
  • 记录应集中保管,建立检索系统,供随时检索、借阅

  • 解析:记录应安全保管,经授权方可借阅,并详细记录。

  • [单选题]质量管理体系文件的构成应包括()。
  • 正确答案 :E
  • 以上都是

  • 解析:质量管理体系文件一般为塔式结构,通常划分为三个或四个层次,包括:质量方针和质量目标(可以包含在质量手册中);质量手册、程序性文件、作业文件、质量计划、质量记录、规范、表格及外部文件等。因此本题正确答案应为E。

  • [单选题]全面质量管理概念中不包括()。
  • 正确答案 :C
  • 全天候


  • [单选题]美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书,提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念,同时应用四种方法持续改进组织的产品(服务)质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的()。
  • 正确答案 :D
  • A(调整adjust)

  • 解析:应为A(改进action)。

  • [单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是()。
  • 正确答案 :B
  • 编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

  • 解析:要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉,对ISO9001标准要求也有较全面和深入的理解,最好是由从事这些业务的人员来担任,而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程,一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好,针对某个流程也好,都要从组织实际需要出发,由自己确定。

  • [单选题]质量管理体系文件中编写量最大的通常是()。
  • 正确答案 :C
  • 作业指导书

  • 解析:作业指导书是一种指令性的文件,也是质量管理体系文件中编写量最大的基础文件。作业指导书既可能是管理性的文件,也可能是技术性的文件。

  • [单选题]所有的质量记录应遵循的原则不包括()。
  • 正确答案 :B
  • 保密性


  • [单选题]《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存()。
  • 正确答案 :C
  • 10年


  • [单选题]致力于增强满足质量要求的能力,即为()。
  • 正确答案 :E
  • 质量改进


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