正确答案: C

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()

解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为()
  • 淡黄色

  • 解析:处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色;急诊处方淡黄色;儿科处方淡绿色;普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

  • [单选题]药师对患者的责任不包括()
  • 药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


  • [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
  • 向药品监督管理局报告

  • 解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。

  • [单选题]医院药学工作的职业遵循要求不包括()
  • 依法促销,诚信推广

  • 解析:本题考查医院药学的道德要求。《药学领域的职业道德要求》包括药学科研、药品生产、药品经营、医院药学四个方面,其中医院药学的道德要求包括:(l)合法采购;(2)精心调剂、热心服务;(3)精益求精,确保质量;(4)维护患者利益,提高生活质量。

  • [多选题]下列属于不正当竞争行为的是()
  • 假冒他人注册商标

    擅自使用知名商品特有的名称

    擅自使用他人企业的名称

    伪造或冒用认证标志

    采用贿赂手段以购销商品


  • [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关分级管理目录和供应目录制定,说法正确的是()
  • 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种

    医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规

    未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购


  • [单选题]申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是()
  • 国家食品药品监督管理部门


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