正确答案: A

6章56条

题目：卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》分为（）

解析：《医疗机构临床实验室管理办法》共6章56条。第一章总则，分5条；第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定，分16条；第三章医疗机构临床实验室质量管理，分11条；第四章医疗机构临床实验室安全管理，分11条；第五章监督管理，分9条；第六章附则，分4条（卫生部文件，卫医发[2006]73号，卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知，附件）。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]ISO15189是（）

《医学实验室质量和能力的专用要求》

[单选题]开展质量内部审核的主要目的是（）

实现质量／服务的改进

[单选题]按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本（）

4

[单选题]室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，根据测定数据平均值X和标准差（s）绘制，下列属于单值控制图的是（）

A.以X为控制基线B.X±2s为失控限C.X±3s为警告限D.X±1.5s为警告线E.X±3.5s为控制线

解析：在Levey—Jennings质控图中定出质控限，一般以x为控制基线，x±2s为警告限，x±3s为失控限，每天或每批随患者样本测定质控物一次，将所得的质检结果标存质控图上。这种质控图一般称为单值质控图。

[单选题]根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有（）

误差检出概率

解析：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率评价。通常误差检出概率达90％以上，而假失控概率在5％以下就可满足一般临床实验室的要求。

[单选题]当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于（）

临床效果

[单选题]临床实验室引入新方法时，不应考虑的因素是（）

应用厂家试剂盒以避免繁杂的评价步骤

[单选题]有关质量管理体系“四要素”之间的内在联系，下列论述最正确的是（）

程序是组织结构的继续和细化

解析：质量管理体系“四要素”分为组织机构、程序、过程和资源。组织机构是一个实验室按照目标分解职能并确定管理层次和管理幅度，以实现科学合理的分权和授权的具体和相对固定的组织框架。程序是组织结构的继续和细化。质量管理是通过对过程管理来实现的，过程的质量又取决于所投人的资源与活动。控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件化程序之中。

[单选题]以下关于溯源的描述正确的是（）

解析：量可分为广义量和特定量。广义量在化学界常称量类，未规定条件的量类只是量的种类，是不可测量的。而规定了一定条件的量类称为特定量，是可以测量的，又称可测量的量。定义被测量内容包括：在医学决定中的预期用途，生物样本系统和任何有关组分，量类及测量单位等。量的定义是计量学的重要问题，若定义不足，可能造成溯源困难，也是测量不确定度的主要来源。