[单选题]在输血质量管理方面，产品质量的含义指（）。

正确答案 ：B

产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度

[单选题]血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

正确答案 ：D

GMP

[单选题]对ISO9004-2009的阐述错误的是（）。

正确答案 ：D

与ISO9001-2008的质量要求相同

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

正确答案 ：B

程序性文件

解析：本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

[单选题]什么是质量管理的关键（）。

正确答案 ：B

领导作用

解析：ISO9001：2008标准中关于质量管理有八项基本原则，其中“领导作用”是关键，“全员参与”是基础，“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是两个基本点，四个方法包括“过程方法”、“管理的系统方法”、“基于事实的决策”、“互利的供方关系”渗透到标准四大过程的方方面面。

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