正确答案: C

制剂室负资人变更

题目：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

勇于探索创新、努力提高业务水平

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

全面强化了从业人员的素质要求

细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

进一步完善了药品安全保障措施

加强了药品生产质量管理体系建设

[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是（）

执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对

对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药

麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定

麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

《执业医师法》

《医院处方点评管理规范（试行）》

《处方管理办法》

《国家处方集》

《国家基本药物处方集》

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

超过有效期的

擅自添加香料的

不注明生产批号的

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

[多选题]根据《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有（）

有效

经济

安全